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ISO13485醫療器械質量管理體系
  • ISO13485醫療器械質量管理體系

產品描述

一、ISO13485認證的好處有哪些？

ISO13485認證---醫療器械質量管理體系ISO13485是用適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發布，當時該標準不是獨立標準，而是要與ISO9001:1994聯合使用。

二、獲得ISO13485認證的好處：

  1) 通過認證擴大全球市場準入；

  2) 概述如何審核并改善貴組織的流程；

  3) 提高效率、削減成本并監控供應鏈績效；

  4) 說明您生產更安全有效的醫療器械；

  5) 滿足法規要求和客戶期望；


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